QUANTEL MEDICAL对眼科半导体激光光凝机主动召回

9月18日，北京市食药监局官网发布召回信息称，北京高视远望科技有限责任公司报告，由于在国家抽检检测中发现，此批号设备激光瞄准光输出功率以及外部标记、用户资料不符合标准规定的情况，此批号设备仅有一台，虽然激光瞄准光输出功率及标记、用户资料与临床使用无关，基于国家食品药品监督管理局对不符合强制性标准的产品要求，企业决定召回此批号设备。QUANTEL MEDICAL对其生产的眼科半导体激光光凝机（注册或备案号：国械注进20163245172）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表