Analyse-it：验证和验证测量系统性能特征

验证和验证您的分析和诊断方法，以满足法规遵从性的要求。

20多年来领先的方法验证软件包。

Analyse-it是为数千家 ISO/IEC17025 认证的测试和校准实验室、ISO15189 认证的医学实验室、CLIA'88 监管的医学实验室和IVD 制造商开发并使用的，用于开发、支持、产品标签和FDA 510( k) 提交的材料。

验证和验证测量系统性能特征

确保测量程序的性能特征（精度、真实性、线性、干扰、检测能力）满足预期用途的要求至关重要。制造商（IVD 公司）必须在产品开发过程中建立绩效，以反馈到开发过程、FDA510k 提交和产品营销，并支持该领域的客户。实验室必须验证其在实施新测量系统、监管检查（根据CLIA ’88 法案）期间以及作为能力验证(PT) 计划的一部分能够达到制造商声称的性能。测量系统分析 (MSA) 可让您在一次分析中确定所有这些重要的性能特征。

检查诊断测试性能以找到最有效的

被《临床化学》2003年 3 月卷评为最佳ROC 曲线软件。49号 3页。433-439，Analyse-it可让您建立并比较诊断测试正确诊断患者的能力。探索测试如何区分阳性和阴性病例，并探索考虑误诊成本的最佳决策阈值。

比较方法并评估更改的影响

当引入新的测量程序时，您希望了解它如何与现有程序相比较，或根据黄金标准评估其性能。Bland-Altman 让您了解方法之间的一致性以及方法之间的差异可能对临床解释产生的影响。戴明回归和 Passing-Bablok等更高级的程序会告诉您方法之间的偏差、医疗决策点可能受到的影响，并让您测试偏差是否满足性能要求。

建立参考区间以进行临床诊断

参考区间对于临床医生解释结果和做出诊断至关重要。作为实验室，您的工作就是提供他们可以信赖的正常参考范围。凭借任何软件包中最广泛的方法，能够按性别、年龄、种族等因素划分间隔，Analyse-it可以轻松建立参考范围或将其转移到新的测量程序。

集成到Microsoft Excel中，因此易于使用...

这是正确的。Analyse-it 集成到Microsoft Excel 2007、2010、2013、2016、2019和适用于 MicrosoftWindows 的 Office365。几乎没有学习曲线，直观的用户界面和基于任务的逻辑工作流程对于我们这些非程序员或全职统计学家的人来说很有意义。

您的所有数据和结果都保存在Excel 工作簿中，可以轻松地与同事协作和共享，并且意味着没有锁定的文件格式。