Heidelberg Engineering GmbH主动召回共焦激光断层扫描仪

9月18日，北京市食药监局官网发布召回信息称，北京高视远望科技有限责任公司报告，由于在国家抽检检测中发现，此批号设备存在设备电源输入功率以及外部标记不符合标准规定的情况，此批号设备仅有一台，虽然设备电源输入功率和外部标记与临床使用无关，基于国家药品监督管理局对不符合强制性标准的产品要求，企业决定召回此批号设备。Heidelberg Engineering GmbH对其生产的共焦激光断层扫描仪（注册或备案号：国械注进20142225335）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表