高端医疗器械市场由跨国企业把持的局面正在逐渐被打破，进口替代潮正为国内医疗器械行业带来发展新契机。在近日举办的第76届中国国际医疗器械(秋季)博览会上，本土医疗器械龙头企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(下称“迈瑞医疗”)在多个领域发布高端产品。迈瑞医疗总裁成明和接受记者采访时表示，目前国内中高端医疗器械市场仍以进口居多，对于国内企业来说是个非常好的时机。从去年开始，迈瑞逐步发力高端市场，在一线城市与跨国企业加速竞争。但国产替代过程最终要靠产品说话，需要企业加大技术研发和创新能力，并在营销、售后服务等方面建立自己的优势。

　　跨国企业独占高端市场局面或被打破

　　在第76届中国国际医疗器械(秋季)博览会上，迈瑞推出的产品包括体外诊断领域的CAL8000太行血球流水线、超声影像领域的Resona6彩色超声和外科领域的HD3全高清3CMOS腹腔镜系统。

　　迈瑞医疗此前在国内的市场以中低端产品为主，市场份额集中在二三线城市的二级医院。从去年开始，迈瑞逐渐转向高端市场，向三甲医院市场发力。成明和指出，与四川、河南等地相比，迈瑞在上海、北京、深圳等城市的占有率并不高，这些城市仍是跨国企业的天下。但这一局面正在迅速改变。

　　上海联影医疗科技有限公司高级副总裁缪宏曾指出，国内先进医疗设备行业发去发展不好，主要原因一是缺乏自主创新意识，绝大多数企业仅满足在低端市场分一杯羹;二是整体小散弱，没有形成集约化发展模式，缺乏龙头企业;三是有产品没品牌，产品质量、性能、设计、工艺、服务等方面全方位落后。

　　杀入高端市场，创新是国内医疗器械企业能与跨国企业正面对撼的必备武器。据悉，自创立以来，迈瑞医疗每年将约10%的年销售收入投入研发，每年推出10余款新产品，平均每款新产品至少运用10项专利技术。数据显示，2015年迈瑞医疗研发投入9.88亿元，远超国内同行。

　　资料显示，我国医疗器械增长迅速，2015年市场规模已达到3080亿元。但国内医疗器械行业市场规模仅约为药品市场规模的20%，与发达国家医疗器械行业与药品市场比例约1：1的规模相比，我国医疗器械行业仍有巨大的发展空间。

　　迈瑞总裁成明和举例说，在美国，1000张床位基本要配备900台监护仪，而中国目前千张床位的监护仪配备只有300多台的比例。随着全球范围内护士紧缺以及出于提高医疗诊断安全性考虑，仪器替代是大势所趋，也为行业带来巨大市场空间。

　　但另一方面，国内医疗器械产业起步较晚，主要集中在中低端市场的现状仍未得到改变，根据国家卫计委的统计，目前国产医疗设备绝对数量超过80%，但多集中在了中低端领域，恶性竞争严重。而进口的医疗设备以不到20%的数量占比，赢得了90%的市场利润。

　　业内分析，全国的高端医疗诊断设备，外资占了绝大多数份额。虽然目前有上海联影、深圳迈瑞等国内的后起之秀正在不断赶超，从市场份额来看，跟通用、飞利浦、西门子等外资企业相比，仍有很大差距。而在高质耗材方面，例如支架等，三资企业包括外资的竞争力还是非常明显，国内医疗器械企业主要集中在利润偏低的低质耗材领域。

　　进口替代和国产保护带来行业红利

　　分享投资管理合伙人苏震波今年在一篇分析文章中指出，招标和保险控费的趋势对中国本土的医疗器械公司非常有利，越是招标控费，进口替代和国产保护的趋势越强。“未来10年是中国医疗器械行业的黄金10年，未来20年，中国大概率会成为全球医疗器械第一大市场。”

　　不过，对于国产保护的问题，成明和指出，医疗器械设备达不到市场需求，即使价格便宜，大医院也不会降低要求购买，关键是今后三五年内产品能与市场达到匹配，行业将迎来快速发展。

　　不断颁布的行业政策也在为医疗器械行业的发展保驾护航。《中国制造2025》提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备等。《健康中国2030》也把“加强高端医疗器械等创新能力建设，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力”写入其中，并提出“到2030年，医疗器械质量标准全面与国际接轨”的目标。

　　医疗器械的进口替代大潮为国内医疗器械行业提供了新契机。2014年5月优秀国产医疗设备产品遴选工作启动，2014年8月国产医疗设备发展应用会议召开，推动三甲等医院应用国产医疗设备。