芯科技消息（文/李泰宏），台新药厂生华科表示，开发中的治疗乳癌新药CX-5461，临床一期初步数据结果乐观正向，且在具特定基因变异的多种癌症末期病人身上，CX-5461都展现出优异的疗效。

生华科表示，相关临床数据论文已由临床试验伙伴，加拿大癌症临床试验研究群 (Canadian Cancer Trials Group，CCTG) 提交国际乳癌界最重要的专业学术会议－圣安东尼国际乳癌大会(San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS)，将于美国时间2019年12月12日SABCS年会之亮点发表会议(Spotlight Presentation)口头报告相关数据。

据了解，CX-5461一期相关临床数据结果乐观正向，在具有特定基因变异或缺损的癌末病人包括乳癌、卵巢癌、胰脏癌及软组织肉瘤癌等病人都展现了初步疗效，因此生华科规划将扩大临床试验设计，进一步确认CX-5461于多种适应症的疗效。

目前CX-5461一期临床的完整数据正进一步分析中，预计年底将可完成分析对外发布。法人认为，尽管一期临床主要是看药物安全性，但如果CX-5461在这阶段就展现出疗效，且具靶向特定基因的专一性，符合精准疗法趋势，未来可能和免疫疗法药物并用，

生华科指出，依循往例，开发中乳癌药物的临床重大发现，都会在SABCS年会抢先发表，且该年会大多数的参与者是医生和研究人员，可望在医学界造成迴响。

CX-5461 之前获得2016年加拿大 SU2C-CBCF所共同支持之「抗乳癌梦幻团队」（Breast Cancer Dream Team）经费赞助，于加拿大执行临床试验，已完成一期剂量递增阶段(Dose Escalation Phase)，并已启动第二阶段扩增族群临床试验。

生华科指出，在剂量递增阶段，CX-5461用于治疗具特定基因变异或缺损的病患族群即展现早期疗效，初步临床数据去年曾获选于第16届欧洲肿瘤医学会(ESMO)之TAT标靶抗癌国际会议，以最高层级口头发表，即显示研究成果之突破性及重要性。

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（校对/holly）