Apple Watch Series 4 的 ECG 心电图功能推广艰难,在英获批或需数年
来源:爱集微 发布时间:2018-09-28
分享至微信

作为 Apple Watch Series 4 功能上的一大亮点, ECG 心电图功能主要是方便用户随时随地测量心电图以及将数据传到医生手上。然而,这一功能想要在全世界范围内推广,似乎并不容易。
由于 ECG 心电图功能设计到医疗行业的范畴,所以目前除了美国之外,大部分国家都尚未支持这一功能。而近日,英国药品和保健产品监管机构 ( MHRA )就为审查 Apple Watch Series 4 的 ECG 功能作出了解释。
解释中指出,这个审查流程要从 ECG 功能的文档开始,届时 MHRA 将会要求苹果进行一项新的临床调查,在临床调查报告提交后, MHRA 会有 60 天的时间对其作出批复,而期间可能还会有一系列的咨询使得耗时更长。
在报告完成之后,还有更加耗时的临床调查等着 Apple Watch Series 4 。对此 MHRA 方面表示, Apple Watch Series 4 上的 ECG 功能在英国获批或许数年时间。
不过话虽如此,苹果方面当然会想方设法去缩短审批流程。考虑到目前英国还是欧盟成员,苹果公司很有可能获得更广泛的监管机构批准从而回避 MHRA 流程。
同时苹果方面也透露,他们正与加拿大卫生部门合作,将 RCG 心电图功能推广到加拿大市场,虽然具体时间尚未决定,但据称应该不会很久了。
[ 新闻来源:爱集微,更多精彩资讯请下载icspec App。如对本稿件有异议,请联系微信客服specltkj]
存入云盘 收藏
举报
全部评论
暂无评论哦,快来评论一下吧!

爱集微
开创IC领域,共创美好未来!
查看更多
相关文章
Apple发布tvOS 26:Apple TV功能全面升级
2025-06-10
苹果计划推出带摄像头AirPods和Apple Watch
2025-05-09
Apple Watch新系统watchOS 26发布:更智能、更贴心
2025-06-10
三星联手英国内政部推广手机防盗功能
2025-06-03
中船特气高纯电子气体项目获批生产
2025-05-30
热门搜索
高通进军数据中心市场
海光信息合并中科曙光
华为
台积电
中芯国际
联发科
高通
英特尔
芯片