达梭推出医疗器材临床试验指南,助力医疗产业数码转型
来源:龙灵 发布时间:6 天前 分享至微信
达梭系统推出了全球首份关于如何运用虚拟双生技术加速医疗器材临床试验的指南。该指南名为《ENRICHMENT Playbook》,是基于达梭系统与美国FDA五年合作的成果。
这份44页的开放存取出版物提供了应对各种挑战的分层框架和策略方法,旨在提升医疗器材电脑模拟临床试验的可信度。通过虚拟双生技术,该指南能够模拟患者群体,改进、减少甚至取代对人类和动物的试验。
达梭系统生命科学与医疗保健产业副总裁Claire Biot表示,这份指南象征着临床试验方法演变的关键时刻,有助于医疗产业向数码转型迈进。
该指南得到了多领域专家的积极参与和贡献,确保其满足最高科学与监管标准。它已列入FDA的法规科学工具目录,是广泛合作的成果,涉及FDA科学与工程实验室办公室、临床实践、学术界、医疗器材产业和法规科学等领域。
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